La Food and Drug Administration a annoncé lundi qu’elle avait approuvé le nouveau médicament Beyfortus dans le but de lutter contre la propagation de la maladie des voies respiratoires inférieures du virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les tout-petits.
L’approbation d’AstraZeneca – qui est impliquée dans la production du médicament – intervient environ deux mois après que la FDA a donné le feu vert au premier vaccin contre le VRS pour les personnes de 60 ans et plus.
“Le VRS peut provoquer des maladies graves chez les nourrissons et certains enfants et entraîne un grand nombre de visites aux urgences et au cabinet médical chaque année”, a déclaré John Farley, directeur du Bureau des maladies infectieuses du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué. “L’approbation d’aujourd’hui répond au grand besoin de produits pour aider à réduire l’impact de la maladie à VRS sur les enfants, les familles et le système de soins de santé.”
La FDA affirme que “alors que la plupart des nourrissons et des jeunes enfants présentent des symptômes légers, semblables à ceux du rhume” après avoir contracté le VRS, “certains nourrissons, en particulier lors de leur première infection, développent une maladie des voies respiratoires inférieures comme la pneumonie et la bronchiolite”.
LE PREMIER VACCIN VRS APPROUVÉ PAR LA FDA POUR LES ADULTES DE 60 ANS ET PLUS
Cette illustration fournie par AstraZeneca représente l’emballage de leur médicament Beyfortus. (AstraZeneca/AP)
“Les prématurés et ceux atteints d’une maladie pulmonaire chronique de la prématurité ou d’une cardiopathie congénitale importante sont les plus à risque de contracter une maladie grave à VRS”, a ajouté la FDA. “Environ 1% à 3% des enfants de moins de 12 mois aux États-Unis sont hospitalisés chaque année en raison du VRS, selon l’American Academy of Pediatrics.”
La FDA a décrit Beyfortus comme un “anticorps monoclonal ayant une activité contre le VRS” et une dose administrée par injection avant ou pendant la saison du VRS – qui commence à l’automne et atteint des pics pendant les mois d’hiver – “peut fournir une protection”.
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Le VRS peut provoquer une “maladie grave” chez les nourrissons et certains enfants, selon la FDA. (BSIP/UIG Via Getty Images)
Son approbation lundi concerne “les nouveau-nés et les nourrissons nés pendant ou entrant dans leur première saison de VRS, et chez les enfants jusqu’à 24 mois qui restent vulnérables à une maladie grave à VRS pendant leur deuxième saison de VRS”.
La FDA a récemment approuvé un vaccin contre le VRS pour les adultes de 60 ans et plus. (Stock)
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En mai, la FDA a approuvé Arexvy pour protéger les 60 ans et plus contre le VRS.
“Les personnes âgées, en particulier celles qui ont des problèmes de santé sous-jacents, comme une maladie cardiaque ou pulmonaire ou un système immunitaire affaibli, courent un risque élevé de maladie grave causée par le VRS”, a déclaré Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA à Silver Spring, Maryland, à l’époque.
Melissa Rudy de Fox News a contribué à ce rapport.
